您的當(dāng)前位置：2018-07-10 來源：陜西華龍制藥有限公司
7月5日零點，電影《我不是藥神》提前上映。這部以印度抗癌藥“代購第一人”陸勇為原型的電影，早已傳遍醫(yī)藥人的大半個朋友圈。不少人認(rèn)為，這部電影能夠拍出來，能夠公映，已是制度上很大的進(jìn)步。同時，也引發(fā)了大家對“天價”抗癌藥的熱議。
看病難，抗癌藥更難
不少網(wǎng)友表示，結(jié)尾部分，大半個電影院的人都在哭。為什么?因為它戳中了每個人的痛點。
電影中有這么一個場景：
一個慢粒白血病老太太對警察說：“領(lǐng)導(dǎo)，我求求你，別再查「假藥」了行么。這藥假不假，我們這些吃的人還不知道么?”
“我吃了三年正版藥，房子吃沒了，家也吃垮了?，F(xiàn)在好不容易有了便宜藥，可你們非說這是「假藥」。不吃藥，我們就只能等死?！?
“我不想死，我想活著?！?
說到底，他們只是想有尊嚴(yán)地活下去。如果都吃得起正版格列衛(wèi)，或者國內(nèi)有質(zhì)美價優(yōu)的國產(chǎn)仿制藥，誰又會選擇印度仿制藥呢?
“天價”抗癌藥，是一個需要高度重視的社會問題，也是導(dǎo)致眾多患者為看病傾家蕩產(chǎn)，一人生病，全家拖垮的主要原因。
以原版諾華格列衛(wèi)為例，120片在中國內(nèi)地每盒的售價約為23000-25800元，同樣按人民幣算，美國的售價約13600元;澳大利亞的售價約10616元，而醫(yī)保的價格僅為188.5元。
導(dǎo)致原研藥在中國成“天價藥”的原因，主要有兩個。一是中國高昂的關(guān)稅;二是中國仿制藥少，原研藥的競爭壓力小。
印度在藥物方面是開放“專利強制許可制度”的，所以各藥店有大量的價廉物美的仿制藥可見。
中國雖然有“專利強制許可制度”，但出于種種考慮，中國并沒有這么做。不僅如此，中國《專利法》頒布至今30年，未曾實施過一例“專利強制許可”。
除了法律問題，在現(xiàn)實層面，國產(chǎn)仿制藥也并不受寵。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會名譽會長于明德曾表示，目前很多本土企業(yè)做仿制藥利潤極低，研發(fā)前景不容樂觀。
對于上述問題，實際上，我們能看到，近年來在保障患者使用抗癌藥，促進(jìn)本土企業(yè)研發(fā)方面，國家一直在努力。
國家談判，進(jìn)醫(yī)保
2016年以來，原國家衛(wèi)計委、人社部針對部分專利、獨家藥品，分別組織開展了國家藥品價格談判試點和國家醫(yī)保目錄談判，第一、二批談判目錄共有39個談判品種平均降價50%以上，并已全部納入國家醫(yī)保目錄。這39個談判品種中，有17個抗癌藥。
以被譽為乳腺癌患者“救命藥”的赫賽汀為例，在納入通過第二批國家談判進(jìn)入醫(yī)保目錄之后，這款每支零售價高達(dá)2萬多元的藥，經(jīng)過談判，每支藥品支付標(biāo)準(zhǔn)降到7600元，降幅近七成。
第一批、第二批國家談判藥品目錄出臺的時間，分別是2016年5月20日、2017年7月19日，對比一下我們可以發(fā)現(xiàn)，第三批國家談判藥品目錄，很有可能將在近期出臺，屆時會有更多的抗癌藥通過國家談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。
降關(guān)稅，促研發(fā)
今年以來，從全國兩會到國務(wù)院常務(wù)會議，再到藥企考察，總理至少4次談及抗癌藥降稅。
按國務(wù)院要求，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。
而在6月20日召開的國務(wù)院常務(wù)會議，其中確定了：
有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監(jiān)管部門分別在3個月、6個月內(nèi)審結(jié)。將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗改為上市后監(jiān)督抽樣，不作為進(jìn)口驗放條件。
我們也能感受到，在藥品審評審批制度改革以來，國內(nèi)新藥上市速度已大幅提升。
6月15日，中國批準(zhǔn)首款PD-1抗癌藥上市!從提交上市申請到獲批，該藥也僅用了9個月的時間。這是國內(nèi)首個、也是目前唯一獲批上市的PD-1抑制劑的上市申請，開啟肺癌免疫腫瘤治療時代。
7月4日，千紅制藥發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的CDK9抑制劑QHRD107膠囊獲得國家藥監(jiān)局的一類新藥臨床批件。該產(chǎn)品的首個適應(yīng)癥是急性髓系白血病，這是臨床發(fā)病率最高的白血病類型，占所有白血病發(fā)病人數(shù)的40%以上。
地方加速落地
事實上，自國家藥品談判落地以及大病醫(yī)保政策出臺以來，各地都在為政策落地快馬加鞭，為減輕患者負(fù)擔(dān)不斷不斷努力。
7月3日，北京市人社局發(fā)布《關(guān)于談判藥品仿制藥支付問題的通知》，明確將36種談判藥仿制藥將被納入北京市醫(yī)保目錄。
同時，對這些藥品的仿制藥做出規(guī)定：
談判藥品仿制藥屬于本市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品范圍。限定支付內(nèi)容按人社部發(fā)〔2017〕54號文件規(guī)定執(zhí)行。
仿制藥規(guī)格與談判藥品一致的，支付標(biāo)準(zhǔn)暫按仿制藥實際市場銷售價格執(zhí)行，但不得超過相應(yīng)談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn);仿制藥規(guī)格與談判藥不一致的，支付標(biāo)準(zhǔn)參照《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)藥品差比價規(guī)則的通知》計算。如計算后的支付標(biāo)準(zhǔn)高于仿制藥實際市場銷售價格，以仿制藥實際市場銷售價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。
同樣是7月3日，河南省人社廳、河南省衛(wèi)計委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于保障國家談判藥品臨床使用的通知》。
明確規(guī)定：
參照部分省(市)做法，考慮到談判藥品納入醫(yī)保支付初期，患者人數(shù)尚不確定的情況，為保障談判藥品的臨床使用，在合理用藥的基礎(chǔ)上，國家談判藥品(包括談判藥品仿制藥)和重特大疾病特定藥品暫不納入醫(yī)療機構(gòu)藥占比和醫(yī)保總額控制考核。
據(jù)華招醫(yī)藥網(wǎng)統(tǒng)計，截止目前，全國已有天津、海南、寧夏等22省明確該要求國家談判藥品不納入藥占比或單獨核算要求。在國家大力推進(jìn)藥價談判的背景下，預(yù)計更多省份將會落實此項紅利。
這對于相關(guān)藥企、以及眾多患者來說，都是利好的。同時，將有效保障談判藥品落地，增加更多高質(zhì)量藥品的可及性，也為今后更多的藥價談判做鋪墊。
